Проект постановления Госкомпредпринимательства снизит стоимость лекарств


3 февраля на заседании правительства был одобрен подготовленный Госкомпредпринимательства проект постановления Кабинета Министров Украины «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств и Порядка отбора образцов лекарственных средств и их лабораторного анализа при проведении государственного контроля качества лекарственных средств». Принятие этого документа обеспечивает снижение стоимости лекарственных средств и исключает из обращения фальсификат.
Постановлением усовершенствована нормативно-правовая база, регламентирующая деятельность контролирующих органов, в частности, в части порядка и механизмов осуществления контроля качества лекарственных средств у субъектов хозяйствования, создание условий для их нормальной работы и стимулирования развития предпринимательства, особенно в условиях тяжелой  экономической ситуации в стране .
Согласно нового Порядка решение относительно отбора образцов лекарственного средства для проведения лабораторного анализа может быть принято лишь при наличии обоснованных оснований, в частности, выявления нарушения установленных условий изготовления в условиях аптеки, хранения, транспортировки и/или реализации лекарственного средства, которые могут негативно повлиять на качество лекарственного средства, выявление существенных противоречий в сопроводительных документах к серий лекарственных средств, а не по собственному усмотрению.
Общий срок проведения контроля по качеству лекарственных средств не может превышать 21 день. Расходы, связанные с отбором, доставкой и проведением лабораторного анализа лекарственных средств будут финансироваться за счет Гослекинспекции или соответствующей территориальной инспекции. Вместе с тем в случае подтверждения по результатам лабораторного анализа лекарственного средства факта нарушения субъектом хозяйствования требований законодательства относительно обеспечения качества лекарственных средств, он будет возмещать в бюджет расходы, связанные с отбором, доставкой и проведением лабораторного анализа.
Признано утратившим силу постановление Кабинета Министров Украины от 26 апреля 2003 г. № 610 «Об утверждении Порядка отбора образцов лекарственных средств для государственного контроля их качества».

Пресс-служба Госкомпредпринимательства
Понравилась статья? Поделиться с друзьями: